康希诺生物-b(06185)正在申请紧急使用 宣布入局新冠疫苗领域

来源:本站整理
2021-06-08 16:05
在日前举行的2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露,其团队与康希诺合作研发的吸入式重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),已经获得了国家药监局扩大临床的批件,目前正在申请紧急使用授权。

  中国工程院院士陈薇近日透露,由其团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体雾化吸入式疫苗,正在申请紧急使用。

康希诺生物-b(06185)

  目前,康希诺生物生产的重组新冠病毒疫苗已在上海、北京、天津、浙江、河南、安徽等多地开打。该疫苗只需接种一剂,适用于18周岁及以上人群。

  此外, 6月7日晚间,千亿市值药企长春高新 也宣布入局新冠疫苗领域。

  雾化吸入式疫苗正申请紧急使用

  在日前举行的2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露,其团队与康希诺合作研发的吸入式重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),已经获得了国家药监局扩大临床的批件,目前正在申请紧急使用授权。

  据陈薇透露,雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。现在注射型疫苗每人需要0.5毫升,而吸入型疫苗只需要接种0.1毫升。减少疫苗用量意味着,1个剂量未来可以变成5个剂量,相当于在疫苗产能不变的情况下,实际供应量变成了原来的5倍。

  康希诺生物董事长宇学峰近日亦表示,目前康希诺生物吸入给药的新冠疫苗已进入临床二期,已申请紧急使用。

  国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新6日表示,鼻喷疫苗是我国最早布局的技术路线之一,目前有关单位正在开展鼻喷和雾化吸入式新冠疫苗的临床试验并收集数据统计分析,待数据基本齐全后,将适时组织专家论证其安全性和有效性。

  此前,康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎已在国内获批附条件上市,并先后在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得紧急使用授权。

  目前已披露的康希诺生物新冠疫苗的全球多中心三期临床试验中期数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

  6月7日晚间,长春高新发布公告称,公司及子公司拟与思安信就取得新型冠状病毒疫苗(PIV-5载体)及针对新冠病毒突变株研发的疫苗(PIV-5载体)相关技术在许可区域内的独家许可权利签署《许可合作协议》。具体许可区域为:中国大陆、香港、澳门及台湾地区。

  同时,长春高新提示:医药研发创新产品具有高科技、高风险的特点,产品的前期研发以及从技术开发、临床试验、注册到上市的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,如本次合作的产品在研发过程中不能达到预期的结果,将对本次合作的后续推进以及各方就合作协议的履行带来更多不确定性因素。

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