国产新冠灭活疫苗 离合法合规上市还有多远?

新冠疫苗最近频频带来新的好消息,俄罗斯首批疫苗已经陆续被运送到相关地区,而日本方面也有消息表明,疫苗拟在奥运会之前实现接种,现在,来自中国企业生产的国产新冠灭活疫苗已经被紧急使用,那么,它们离合法合规上市还有多远?

国产新冠疫苗紧急使用

在迫切等待新冠疫苗的这些日子里,人们对疫苗接种后的不良反应也非常在意,所以始终有民众对疫苗效果和副作用表示担心,日前有关国产新冠灭活疫苗已接种数十万人次,并实现了零感染的报道,在评论区底下也始终可见疑惑的声音,但事实的确如此。

今日,人民日报在官方微信公众号推送了一篇文章,标题为《0感染!国产新冠灭活疫苗已紧急接种数十万人》,该报道表明,国药集团中国生物的国产新冠灭活疫苗已经投入紧急使用,目前主要面向高风险暴露人群,包括新冠肺炎患者的救治医护人员,还有前往高风险国家和地区的外交人员、外派员工和中资企业“一带一路”的建设人员。

值得注意的是,国药集团的两款新冠灭活疫苗在接种了数十万人次后,没有出现明显不良反应,没有一人感染。其中,接种完新冠疫苗之后,去往海外高风险国家和地区的数万人,截至目前都是零感染状态。这说明,国产新冠灭活疫苗是有效的,但是它离合法合规上市还有多远呢?

国药中国生物副总裁张云涛表示,先前中国的疫苗很难出口,是因为有系列法规和临床上的限制,但现如今,我们的科技实力越来越强大,一期、二期的临床试验数据也已被海外国家认可,在海外直接开展三期临床研究已是国际合作的典范,未来,待中国审批通过,海外国家只需进行临床研究也将可以合法合规上市。现在,国产新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂意向订单了。不过,一切都还需要等到几种疫苗的3期临床试验结果达标后,才能经医药和卫生管理部门批准上市的国际标准

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